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軟器械

醫用軟器械

       什么是醫療軟器械? 

       軟器械:可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫用紡織品。

   軟器械在手術室的應用

        1.未來醫院使用手術室使用和采購的醫用織物需要符合二類醫療器械相關標準。注意,目前傳統的棉質手術衣、手術單不屬于二類醫療器械。這意味著,政策的出臺會推動棉質材料退出歷史的舞臺,取而代之的是可重復使用的新型材料。

        2.隨著軟器械在手術室的推廣力度和使用范圍的擴大,目前洗滌工廠所處理的棉質手術室織物將隨之降低,因為目前多數的洗滌工廠沒有資質處理軟器械。換言之,目前洗滌工廠占據了40%-50%的棉質手術室織物業務將逐漸減少,直到消失。

        3.醫院現有的洗衣房數量已經不多,已經把洗滌業務外包給洗滌工廠,醫院內部已經不具備對軟器械的洗消條件,未來的軟器械的處理一定會到取得《醫療機構執業許可證》的軟器械消毒供應中心去。

       未來的軟器械

       1.手術室用手術衣、手術蓋單、手術洞巾等應采用符合醫療軟器械性能要求的二類器械醫療軟器械。

       2.軟器械不應在布草洗滌公司清洗消毒,需醫院自行滅菌或委外滅菌;更不能與醫用織物混洗。

       3.軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應符合《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范(試行)》。

       有發展、有困惑、有堅持、有高歌猛進、也有創新成果,盤活了資源,也促進了發展,醫療軟器械使用和循環再處理標準規范強制執行大勢所趨。

      十載磨劍,繼往開來!在國家政策的大力支持和引導下,醫療軟器械消毒供應產業將繁榮發展,醫療感染控制水平也將有序改善,醫療服務整體水平更將進一步提升。


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